디지털 편두통 치료제 FDA 승인

클리크 테라퓨틱스, FDA 승인을 받은 디지털 치료제 출시

클리크 테라퓨틱스(Click Therapeutics)가 성인 간헐적 편두통 예방을 위한 디지털 치료제 CT-132에 대해 미국 FDA의 마케팅 승인을 획득했다. CT-132는 2022년 FDA 혁신 기기 지정을 받은 바 있으며, 이번 승인은 추가 치료를 병행하는 환자를 대상으로 한 예방용 디지털 치료제로서 중요한 의학적 진전을 보였다.

임상 연구 데이터를 통한 효과 확인

CT-132는 ReMMi-D(Reduction in Monthly Migraine Days) 연구 결과를 기반으로 승인받았다. 해당 연구에서는 기존 처방 편두통 약물을 복용 중인 환자의 월간 편두통 빈도를 유의미하게 감소시키는 효과가 확인됐다. 특히 ReMMiD-C 연구에서는 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 억제제를 사용한 환자에게서도 CT-132가 유사한 효능을 발휘한 것으로 나타났다.

새로운 치료 경로 제안

클리크 테라퓨틱스의 의학 및 과학 총괄 책임자 샤힌 라칸 박사는 CT-132가 모바일 애플리케이션을 통해 제공되며 편두통으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료의 길을 열어줄 것이라고 밝혔다.

주요 우울 장애(MDD)와 정신분열증 치료 확장

한편, 클리크 테라퓨틱스는 정신 건강 분야에서도 성과를 보이고 있다. 2024년에는 오츠카 제약과 협력해 주요 우울 장애(MDD)를 대상으로 한 디지털 치료제 Rejoyn이 FDA 승인을 획득했다. 이 6주간의 원격 치료 프로그램은 감정의 인지적 통제를 강화하는 데 초점을 맞추고 있다. 또한, 2023년에는 보ehringer Ingelheim과 함께 정신분열증 보조 치료를 위한 CONVOKE 연구를 개시하며 디지털 치료제의 가능성을 한 단계 확장했다.

디지털 치료제의 미래

클리크 테라퓨틱스는 지속해서 디지털 치료 분야에서의 혁신을 주도하고 있다. 편두통에서부터 주요 우울 장애, 정신분열증에 이르기까지 다양한 질환에 적용 가능한 디지털 치료제 개발을 통해 새로운 의료 환경을 제시하고 있다. 이는 현대 의학의 디지털화가 환자와 의료진 모두에게 긍정적인 영향을 미칠 것임을 시사한다.

출처 : 원문 보러가기

Leave a Comment